上海2018年7月17日电-- 近日，上海自贸壹号生命科技产业园区全面开启招商。园区位于上海自贸区核心区域 -- 外高桥保税区，以完成中试指标的100-300m2独立精装小面积实验室，500-15000m2研发+办公独栋为特色，依托天然的自贸+保税的双重叠加优势，打造国内符合医疗器械注册人制度(MAH制度)要求的医疗器械产业创新服务园区。

　　浦东新区是上海建设“四个中心”以及具有全球影响力的科技创新中心的核心功能区，也是国家战略、中国(上海)自由贸易试验区的所在地，承担着全国改革开放排头兵的排头兵、创新发展先行者的先行者的重要使命。上海自贸壹号生命科技产业园开启招商，预示着对医疗器械产业园模式的进一步探索以及落地实践。

招商重点信息

　　1. 园区周边产业生态

　　园区位于巴圣路160号，毗邻金桥工业园区及张江高科技园区，周边产业联动性良好。在外高桥保税区内，药明康德、国药、上药、美药典、罗氏诊断、奥森多、上海血液制品中心、强生、西门子、BD等全球100多家世界500强企业巨头扎根于此，形成了独特的保税区生物医药产业生态。

地段区位

　　作为上海外高桥经济特区中的园中园，自贸壹号以医疗器械产业为主导产业，通过研究产业、引入产业、深耕产业、服务产业为工作要点，努力促成产业内技术创新上、中、下游的对接与耦合，从更深、更广层面地促进产学研一体化，切实为企业提供能够享受到的服务，构建一个集保税免税、研发中试、临床试验、行业会议交流为一体的大平台，促进上海市的医疗器械创新科技成果转化，为产业发展提供源源不断的技术创新资源。促进外高桥地区医疗器械产业集聚，丰富当地产业链条，提升上海市整体医疗器械产业生态环境。

　　2. 产业定制化空间

　　园区总建筑面积142250.7m2，平均层高5m，三四层7.6m挑高设计，承重500kg，部分楼栋承重高达1吨，总电力1.6w KVA(双路回电)，有排污指标，可做生产环评，主要产品分为两种：100-300m2独立精装小面积实验室，500-15000m2研发+办公独栋，均具备排污指标，可以满足各类医疗器械企业实验室及洁净车间建设的特殊需求。

经济指标

　　3. 园区产业服务体系

　　上海自贸壹号生命科技产业园目标建设相对完善的医疗器械创新技术成果转化体系，扎实推进创新能力提升和产业生态系统建设，打造协同创新的生态链。以全方位整合医疗器械产业服务资源为目标，以专*的服务团队 -- 上海产诚生物医疗科技有限公司，以专*化服务能力支持医疗器械CRO+CDMO服务平台建设，帮助入驻园区的医疗器械企业合规合法低成本获证。园区IVD创新技术产业中心位于园区7号楼，总投资约2000万元，总面积约8000m2，其中包含1300m2共享实验室、1000m2免疫类共享GMP车间及300m2QA、QC实验室、3000m2组合式精装独立研发办公区域(主要产品为100~300m2独立小面积精装实验室)、1000m2合规化仓储空间 ，可以为入驻企业提供研发支持、体系建设、委托中试生产、临床实验、注册申报、人力资源、市场渠道、海关保税等服务。

　　4. 商务配套，生活无忧

　　园区为人车分流式设计，中央为8000m2山水绿地景观广场，地下车库有700个地下车位。商务配套包括共享会议室、餐饮、咖啡厅、健身房、图书馆、人才公寓等，可以满足入驻企业员工的日常生活需求和休闲需求。

　　上海自贸壹号生命科技产业园区欢迎各医疗器械企业前来咨询入驻。

上海自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区巴圣路160号。园区总占地面积51245.9㎡，总建筑面积142250.7㎡，由10栋研发+办公独栋组成。园区以天然的“保税”+“自贸”叠加优势、合理的空间配置、优美的自然环境及独特的医疗器械产业服务，打造上海自贸区医疗器械保税研发创新高地。 

在医疗器械上市许可持有人制度（MAH）之下，上海自贸壹号以帮助企业合规合法快速拿证为宗旨，以聚集产业内上下游企业、优质人才和产业资源为目标，依托园区自身空间、资金、资源优势，打造了独特的医疗器械CRO+CDMO一体化第三方服务平台，推动医疗器械上下游协同发展，赋予产业发展内生力量。
上海自贸壹号生命科技产业园，位于上海自贸区核心区域-外高桥保税区，具备天然【自贸+保税】叠加优势，以合理的空间配置、优美的自然环境及独特的医疗器械产业服务，打造上海自贸区医疗器械保税研发创新高地。在医疗器械注册人制度（MAH）之下，上海自贸壹号以帮助企业合规合法拿证为宗旨，以聚集产业内上下游企业、优质人才和产业资源为目标，依托园区自身空间、资金、资源优势，打造了独特的医疗器械CRO+CDMO创新产业第三方服务平台，推动医疗医疗器械上下游协同创新，赋予产业发展内生力量。 

上海自贸壹号生命科学产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区。园区总占地面积51245.9㎡，总建筑面积142250.7㎡，由10栋研发独栋围合而成，园区凭借天然区位独享“保税”+“自贸”叠加优势，提供共享GMP车间，承接医疗器械委托生产，帮助客户合规合法快速获证，锻造上海特色生命科技产业新高地。自贸壹号聚焦以IVD为主的医疗器械产业，为医械企业提供面积段为200㎡-1500㎡的高利用率的优质研发及生产空间。

优质空间 产业导入 

上海自贸壹号生命科学产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区。园区总占地面积51245.9㎡，总建筑面积142250.7㎡，由10栋研发独栋围合而成，园区凭借天然区位独享“保税”+“自贸”叠加优势，锻造上海特色生命科技产业新高地。 

自贸壹号聚焦以IVD为主的医疗器械产业，为医械企业提供面积段为200㎡-1500㎡的高利用率的优质研发及生产空间。 

政策加持，深耕产业 

Ø  在外高桥保税区的保税通关便利化的天然优势下，园区提供国际贸易展示及培训服务、合规化医械供应链服务等产业服务。 

Ø  依托率先在上海自贸区试点的医疗器械上市许可持有人制度（MAH），园区特设两大特色服务——医疗器械临床注册外包服务（CRO）和合同制委托生产服务（CDMO）。

专*团队 产业中心 

园区组建以专*技术及CRO服务团队—产诚生物打造“自贸壹号IVD创新技术产业中心”，首创CRO+CDMO一站式服务模式，针对IVD产品从注册到上市过程中各环节痛点，提供相应解决方案。 

产业中心建筑面积13404㎡，一期设置2000㎡开放多功能医学实验室和3000㎡GMP认证厂房，功能包含：多功能医学实验室、标准核酸研发实验室、理化实验室、细胞房、QA、QC检验室；配有纯水系统、样品室、合规仓储空间、危险品仓库、医疗废物处理区等，降低企业运营成本，满足企业的研发、生产与办公需求。

提供服务。